Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

janssen biologics b.v. - golimumab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; arthritis, rheumatoid - immunszuppresszánsok - a rheumatoid arthritis (ra)simponi, kombinálva a metotrexát (mtx), javallt:a középsúlyos, illetve súlyos, aktív rheumatoid arthritisben szenvedő felnőttek, amikor a válasz, hogy a betegség módosító anti reumás gyógyszer (adtak) kezelés, beleértve a mtx már nem megfelelő. a kezelés súlyos, aktív, mind a progresszív rheumatoid arthritisben szenvedő felnőttek korábban nem kezelt mtx. simponi, kombinálva mtx, kimutatták, hogy csökkentik a progresszió ízületi károsodás mérve x ray javítja a fizikai funkció. az információt a poliartikuláris juvenilis idiopátiás arthritis indikációban, kérjük, olvassa el a simponi 50 mg jóváhagyott alkalmazási előírás. arthritis psoriatica (psa)simponi, egyedül vagy kombinálva mtx, kezelésére javallt, az aktív, mind a progresszív arthritis psoriaticában szenvedő felnőtt betegek esetében, ha a válasz, hogy előző adtak a már nem megfelelő. simponi kimutatták, hogy csökkenti a periferiás ízületi károsodás mérve x-ray a betegek polyarticularis szimmetrikus altípusai a betegség (lásd 5. 1) javítja a fizikai funkció. axiális spondyloarthritisankylosing ankylopoetica (mint)simponi javallt a kezelés súlyos, aktív bechterew-kór a felnőttek, akik reagáltak megfelelően a hagyományos terápia. nem radiológiai axiális spondyloarthritis (nr axiális spa)simponi kezelésére javallt, a felnőttek, akiknek súlyos, aktív nem radiológiai axiális spondyloarthritis objektív gyulladás jelei által jelzett magas c-reaktív protein (crp), és/vagy a mágneses rezonancia képalkotó (mri) bizonyíték, akik nem adtak megfelelő választ, vagy nem tolerálják a nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (nsaid-ok). colitis ulcerosa (uc)simponi kezelésére javallt, a közepesen súlyos, aktív colitis ulcerosa felnőtt betegeknél, akik nem reagáltak megfelelő módon, hogy a hagyományos kezelés, beleértve a kortikoszteroidok, a 6-merkaptopurin (6 mp), vagy azatioprin (aza), vagy aki intoleráns vagy orvosi ellenjavallat az ilyen terápiák. juvenilis idiopathiás arthritispolyarticular juvenilis idiopathiás arthritis (pjia)simponi kombinálva metotrexát (mtx) kezelésére javallt, a poliartikuláris juvenilis idiopátiás arthritis, a gyermekek 2 éves, vagy annál idősebb, akik reagáltak megfelelően a korábbi terápia mtx. a rheumatoid arthritis (ra)simponi, kombinálva a metotrexát (mtx), javallt:a középsúlyos, illetve súlyos, aktív rheumatoid arthritisben szenvedő felnőttek, amikor a válasz, hogy a betegség módosító anti reumás gyógyszer (adtak) kezelés, beleértve a mtx már nem megfelelő. a kezelés súlyos, aktív, mind a progresszív rheumatoid arthritisben szenvedő felnőttek korábban nem kezelt mtx. simponi, kombinálva mtx, kimutatták, hogy csökkentik a progresszió ízületi károsodás mérve x ray javítja a fizikai funkció. juvenilis idiopathiás arthritispolyarticular juvenilis idiopathiás arthritis (pjia)simponi kombinálva mtx kezelésére javallt, a poliartikuláris juvenilis idiopátiás arthritis, a gyermekek 2 éves, vagy annál idősebb, akik reagáltak megfelelően a korábbi terápia mtx. arthritis psoriatica (psa)simponi, egyedül vagy kombinálva mtx, kezelésére javallt, az aktív, mind a progresszív arthritis psoriaticában szenvedő felnőtt betegek esetében, ha a válasz, hogy előző adtak a már nem megfelelő. simponi kimutatták, hogy csökkenti a periferiás ízületi károsodás mérve x-ray a betegek polyarticularis szimmetrikus altípusai a betegség (lásd 5. 1) javítja a fizikai funkció. axiális spondyloarthritisankylosing ankylopoetica (mint)simponi javallt a kezelés súlyos, aktív bechterew-kór a felnőttek, akik reagáltak megfelelően a hagyományos terápia. nem radiológiai axiális spondyloarthritis (nr axiális spa)simponi kezelésére javallt, a felnőttek, akiknek súlyos, aktív nem radiológiai axiális spondyloarthritis objektív gyulladás jelei által jelzett magas c-reaktív protein (crp), és/vagy a mágneses rezonancia képalkotó (mri) bizonyíték, akik nem adtak megfelelő választ, vagy nem tolerálják a nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (nsaid-ok). colitis ulcerosa (uc)simponi kezelésére javallt, a közepesen súlyos, aktív colitis ulcerosa felnőtt betegeknél, akik nem reagáltak megfelelő módon, hogy a hagyományos kezelés, beleértve a kortikoszteroidok, a 6-merkaptopurin (6 mp), vagy azatioprin (aza), vagy aki intoleráns vagy orvosi ellenjavallat az ilyen terápiák.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh & co. kg - dalbavancin hydrochloride - soft tissue infections; skin diseases, bacterial - szisztémás antibakteriális szerek, - akut bakteriális bőr- és bőrszerkezetfertőzések (absssi) kezelése felnőtteknél.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - etekalcetid-hidroklorid - hyperparathyreosis, másodlagos - anti-parathyroid agents, calcium homeostasis - a parsabiv felnőtt betegek krónikus vesebetegségben (ckd) hemodializált kezelésre szánt másodlagos hyperparathyreosis (shpt) kezelésére javasolt.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - riociguat - magas vérnyomás, pulmonalis - a magas vérnyomáscsökkentők a pulmonalis artériás hipertónia számára - chronic thromboembolic pulmonary hypertension (cteph)adempas is indicated for the treatment of adult patients with who functional class (fc) ii to iii withinoperable cteph,persistent or recurrent cteph after surgical treatment,to improve exercise capacity. pulmonary arterial hypertension (pah)adultsadempas, as monotherapy or in combination with endothelin receptor antagonists, is indicated for the treatment of adult patients with pulmonary arterial hypertension (pah) with who functional class (fc) ii to iii to improve exercise capacity. hatékonyságát igazolta, hogy a pah lakosság, beleértve a etiológiájú, idiopátiás, vagy örökölhető pah, vagy pah kapcsolódó kötőszöveti betegség. paediatricsadempas is indicated for the treatment of pah in paediatric patients aged less than 18 years of age and body weight ≥ 50 kg with who functional class (fc) ii to iii in combination with endothelin receptor antagonists.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

bracco international b.v. - kén-hexafluorid - ultrasonography; echocardiography - kontrasztanyag - ez a gyógyszer csak diagnosztikai célra használható. a sonovue az ultrahang képalkotás, hogy fokozza a echogenicity a vér, vagy a folyadékot a húgyúti melynek eredménye egy jobb jel-zaj arány. a sonovue-t csak akkor kell alkalmazni olyan betegeknél, ahol a tanulmány kontraszt fokozása nélkül nem meggyőző. echocardiographysonovue egy transpulmonary echokardiográfiás kontrasztanyag használata felnőtt betegek feltételezett vagy megállapított kardiovaszkuláris betegség biztosítani opacification a szívüregek, valamint fokozza a bal kamrai endocardial határon körvonalazása. doppler-a macrovasculaturesonovue növeli a pontosságot a kimutatására vagy kizárására a kóros agyi artériák, valamint az extracraniális nyaki vagy perifériás artériák felnőtt betegek azáltal, hogy javítja a doppler-jel-zaj arány. a sonovue-t növeli a minőséget, a doppler áramlás képet, majd időtartama klinikailag hasznos jel javítása a portális véna értékelés felnőtt betegek esetében. doppler-a microvasculaturesonovue javítja a kijelző a vérellátás, a máj, emlő elváltozások során doppler sonography felnőtt betegeknél, ami több konkrét elváltozás jellemzése. ultrahang a kiválasztó húgyúti tractsonovue javallt használata, az ultrahang, a kiválasztó-bélrendszer gyermekkorú újszülött 18 év felismerni vesicoureteral reflux. a korlátozás értelmezése negatív urosonography.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

retrophin europe ltd - kolinsav - anyagcsere, belélegzett hibák - bile és májterápia - cholic sav fgk kezelésére javallt, a veleszületett hibák elsődleges epesav szintézis, a csecsemők egy hónapos korban a folyamatos, egész életen át tartó kezelés segítségével a felnőttkort, amely magában foglalja az alábbi egységes enzim rendellenességek:szterin 27-hydroxylase (előadás, mint cerebrotendinous xanthomatosis, ctx) hiány;2- (vagy alfa-) methylacyl-coa racemase (amacr) hiány;koleszterin 7 alfa-hydroxylase (cyp7a1) hiány.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

grünenthal gmbh - lesinurad - hyperurikaemiás - antigout készítmények - zurampic, a xantin-oxidáz gátló kombinálva javallt felnőttek számára a kiegészítő kezelés hyperuricaemia, a köszvényes betegek (vagy anélkül tophi), akik nem értek meg a cél szérum húgysavszint injekcióval megfelelő adag a xantin-oxidáz gátló egyedül.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

grunenthal gmbh - allopurinol, lesinurad - köszvény - antigout készítmények - duzallo javallt felnőtteknél a kezelést hiperurikémia kezelésére alkalmazzák a köszvényes betegek, akik nem ért el célt szérum húgysav szint megfelelő adag allopurinol egyedül.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme limited - a lamivudin, raltegravir kálium - hiv fertőzések - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hiv infections, combinations - dutrebis kombinálva más gyógyszerekkel anti‑retroviral a fertőzés humán immundeficiencia vírus (hiv‑1) felnőttek, serdülőkorúak és gyermekek éves kortól 6 éves és súlyú legalább 30 kg jelenleg vagy a múltban kezelésére javallt bizonyíték a vírusos ellenállás kell nrti (nukleozid reverz transzkriptáz gátló) és a jogosultság (integráz strand transzfer gátló) vírusellenes szerek (lásd a 4 osztályok. 2, 4. 4 és 5.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - interferon alfa-2b - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - immunostimulants, - krónikus hepatitis b: felnőtt betegek kezelésére krónikus hepatitis b kapcsolódó bizonyíték, hogy a hepatitis b vírus replikáció (jelenlét a hbv-dns-t, valamint a hbeag), emelkedett az alanin-aminotranszferáz (alt) , szövettanilag igazolt aktív májat, gyulladást és/vagy fibrózis. krónikus hepatitis c:felnőtt betegek:az introna-t javallott a felnőtt krónikus hepatitis c betegek, akik emelkedett transzamináz értékek nélkül máj dekompenzáció, akik pozitív szérum hcv-rns vagy anti-hcv (lásd 4. a legjobb módja annak, hogy alkalmazza az introna-t ebben az indikációban a ribavirin. gyerekeknél, serdülőknél:az introna-t használatra szánt, a kombinált kezelés ribavirinnel, a kezelés gyermekek vagy serdülők 3 éves, vagy annál idősebb, akik krónikus hepatitis c-ben szenvedő, korábban nem kezelt, anélkül, máj dekompenzáció, akik pozitív szérum hcv-rns. a döntés, hogy kezelni kell eseti elbírálás alapján, figyelembe véve minden olyan bizonyítékot, a progresszió, mint például a máj, gyulladás, fibrózis, valamint a prognosztikai tényezők a válasz, hcv genotípus, a vírusterhelés. a várható kezelés előnyeit mérlegelni kell a biztonsági megállapítások megfigyelhető a gyermekekben a klinikai vizsgálatok során (lásd 4. 4, 4. 8 5.